西安汉丰药业有限责任公司

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盐酸氯胺酮注射液

日期:2018-12-10 20:23:45

  • 批准文号:国药准字H20054748
  • 英文名称:Ketamine Hydrochloride Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:2ml:0.1g
  • 生产地址:西安市蓝田工业园区文姬路15号
  • 批准日期:2013-05-06
  • 药品本位码:86902448000195

相关疾病

全身诱导,复合及小儿基础,复合及小儿基础

适应症

用于全身诱导、复合及小儿基础。

不良反应

(1)恢复期可出现幻觉、躁动不安、恶梦及谵语等,且青壮年多且严重。(2)术中常有泪液、唾液分泌增多,血压、颅压及眼压升高。不能自控的肌肉收缩偶见。(3)偶有呼吸抑制或暂停、喉痉挛及气管痉挛,多半是在用量较大、分泌物增多时发生。

禁忌

顽固、难治性高血压、严重的心血管疾病及甲抗病人禁用。

注意事项

(1)颅内压增高、脑出血、青光眼患者不宜单独使用。(2)静脉注射切忌过快,否则易致一过性呼吸暂停。(3)苏醒期间可出现恶梦幻觉,预先应用镇静药,如苯二氮卓类,可减少此反应。(4)完全清醒后心理恢复正常需一定时间,24小时内不得驾车和操作精密性工作。(5)失代偿的休克病人或心功能不全病人可引起血压剧降,甚致心搏骤停。

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

可使妊娠子宫的压力及收缩强度与频率增加。本品可迅速通过胎盘,可使胎儿肌张力增加。

药物相互作用

(1)与苯二氮卓类及类药物并用时,可延常作用时间并减少不良反应的发生.剂量应酌情减少。(2)与等含卤全麻药同用时,的作用延长,苏醒迟延。(3)与抗高血压药或中枢神经抑制药合用时,尤其是用量偏大,静注过快,可导致血压剧降或呼吸抑制。(4)服用甲状腺素的病人,有可能引起血压过高和心动过速。

药物毒理

本品主要是选择性的抑制丘脑的内侧核,阻滞脊髓至网状结构的上行传导,兴奋边缘系统,并对中枢神经和脊髓中的受体有亲和力。产生作用,主要是抑制兴奋性神经递质(乙酰胆碱、L-谷氨酸)及N-甲基-D-天门冬酸受体的结果;镇痛作用主要由于阻滞脊髓至网状结构对痛觉传入的信号及与受体的结合,而对脊髓丘脑传导无影响,故对内脏疼痛改善有限。静脉注射1~2mg/kg或肌注4~6mg/kg,分别于30秒钟及3~5分钟意识消失。后出现睁眼凝视及眼球震颤,肢体肌力增强,呈木僵状态;眼泪、唾液分泌增多,术前用抗胆碱药可避免或减少发生。对交感神经和循环有兴奋作用,表现在血压升高、心率加快、眼内压和颅内压均升高、肺动脉压及心排出量皆高。但它对心肌有直接抑制作用,在循环衰竭病人更为突出。大剂量应用时,可出现呼吸抑制和呼吸暂停。对肝肾功能无明显影响。在恢复期常有恶心、呕吐发生。可使儿茶酚胺增高、血糖上升、内分泌亢进。不影响子宫收缩,但在剖宫产时,应用本品,因血压升高而致出血量较多。

药代动力学

本品进入血循环后大部分进入脑组织,然后再分布于全身组织中,肝、肺和脂肪内的药物浓度也高。本品T1/2α为2~11分钟,T1/2β为2~3小时。主要在肝内进行生物转化成去甲,再逐步代谢成无活性的化合物经肾排出,仅有2.5%以原形随尿排出。

贮藏

密闭保存。

用法用量

(1)全麻诱导:静脉注射一次每公斤体重1~2毫克,约在1分钟内注入,全麻可持续5~10分钟。(2)全麻维持:静脉注射或用氯化钠注射液稀释后静滴。一次每公斤体重0.5~1毫克,每小时用量不超过每公斤体重3~4毫克。(3)小儿基础:肌内注射一次每公斤体重4~8毫克。(4)极量:静脉注射每公斤体重每分钟4毫克,肌内注射一次每公斤体重13毫克。

性状

本品为无色的澄明液体。

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